今年以來，恒瑞醫(yī)藥利好消息不斷：剛剛通過港交所上市聆訊，赴港上市再進(jìn)一步；半個(gè)月時(shí)間內(nèi)，連續(xù)達(dá)成兩項(xiàng)對外授權(quán)（BD），引發(fā)業(yè)界關(guān)注，更有人稱，“行業(yè)巨擘殺回來了”；3月底披露的2024年業(yè)績更是創(chuàng)歷史新高，今年一季度營收、凈利潤實(shí)現(xiàn)兩位數(shù)增長，展示了恒瑞醫(yī)藥重回巔峰的實(shí)力。創(chuàng)新成果不斷，恒瑞醫(yī)藥在歷經(jīng)轉(zhuǎn)型“陣痛”后已重回C位。

位于上海張江的恒瑞醫(yī)藥全球創(chuàng)新總部及全球臨床研究中心。企業(yè)供圖

創(chuàng)新藥銷售收入占比過半，業(yè)績創(chuàng)新高

敏銳洞察中國醫(yī)藥市場變化，率先向創(chuàng)新轉(zhuǎn)型的恒瑞醫(yī)藥，自2011年自主研發(fā)的首款1類創(chuàng)新藥艾瑞昔布獲批上市開始，標(biāo)志著恒瑞醫(yī)藥開啟了創(chuàng)新藥新時(shí)代，并持續(xù)多年不斷加大創(chuàng)新藥研發(fā)投入。據(jù)恒瑞醫(yī)藥近日披露的2024年年報(bào)及2025年一季報(bào)數(shù)據(jù)計(jì)算，截至今年一季度末，恒瑞醫(yī)藥累計(jì)研發(fā)投入已達(dá)到460億元。

多年以來向創(chuàng)新轉(zhuǎn)型的決心，在研發(fā)上的持續(xù)高投入，讓恒瑞醫(yī)藥扛過了低谷期，并迎來爆發(fā)期，近年來創(chuàng)新成果加速轉(zhuǎn)化。

2024年，恒瑞醫(yī)藥業(yè)績交出歷史最好成績單。據(jù)2024年年報(bào)，報(bào)告期內(nèi)，恒瑞醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)營收279.85億元，同比增長22.63%；歸母凈利潤63.37億元，同比增長47.28%，創(chuàng)歷史新高，展現(xiàn)出恒瑞醫(yī)藥轉(zhuǎn)型后的強(qiáng)勁增長態(tài)勢。創(chuàng)新藥已經(jīng)達(dá)到138.92億元（含稅，不含對外許可收入），同比增長30.6%，占總銷售收入一半以上，成為收入增長的核心驅(qū)動(dòng)。今年一季度業(yè)績表現(xiàn)同樣亮眼，實(shí)現(xiàn)營收72.06億元，同比增長20.14%；歸母凈利潤18.74億元，同比增長36.9%。

截至目前，恒瑞醫(yī)藥已在國內(nèi)獲批上市19款新分子實(shí)體藥物（1類創(chuàng)新藥）和4款其他創(chuàng)新藥（2類新藥），90多個(gè)自主創(chuàng)新產(chǎn)品正在臨床開發(fā)，約400項(xiàng)臨床試驗(yàn)在國內(nèi)外開展。2024年年報(bào)所披露的未來三年預(yù)計(jì)獲批上市47項(xiàng)創(chuàng)新成果正陸續(xù)兌現(xiàn)。今年以來有6項(xiàng)創(chuàng)新成果獲批，其中，其自主研發(fā)的全球首個(gè)超長效PCSK9單抗瑞卡西單抗（商品名：艾心安）獲批上市，該產(chǎn)品是恒瑞醫(yī)藥在心血管疾病領(lǐng)域上市的首個(gè)1類創(chuàng)新藥。

據(jù)2024年年報(bào)披露，2025年、2026年、2027年預(yù)計(jì)將分別有11項(xiàng)、13項(xiàng)、23項(xiàng)上市項(xiàng)目，包括有望獲批非小細(xì)胞肺癌新適應(yīng)癥的明星產(chǎn)品HER2 ADC瑞康曲妥珠單抗（SHR-A1811）、干眼病產(chǎn)品SHR8058滴眼液、具備First-in-Class潛力的PD-L1/TGF-βRⅡ雙靶點(diǎn)融合蛋白瑞拉芙普-α（SHR-1701）、具備Birst-in-Class潛力的GLP-1/GIP雙受體激動(dòng)劑HRS9531等。

在新藥研發(fā)上，恒瑞醫(yī)藥積極擁抱創(chuàng)新技術(shù)，利用深度學(xué)習(xí)等人工智能技術(shù)，在藥物早期研發(fā)與臨床研究中推進(jìn)跨領(lǐng)域應(yīng)用，涵蓋靶點(diǎn)研究、小分子藥物設(shè)計(jì)與性質(zhì)預(yù)測、合成路線預(yù)測、大分子de novo生成（從頭設(shè)計(jì)）及成藥性優(yōu)化等環(huán)節(jié)，同時(shí)助力臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)和真實(shí)世界研究（RWS），從而提升研發(fā)效率，加速藥物上市進(jìn)程。同時(shí)，推廣應(yīng)用AI等新興技術(shù)賦能研發(fā)、生產(chǎn)等各類經(jīng)營管理活動(dòng)。

創(chuàng)新藥授權(quán)出海，開辟業(yè)績增長新引擎

今年，恒瑞醫(yī)藥在BD上連放“大招”，半個(gè)月內(nèi)連續(xù)達(dá)成兩項(xiàng)對外授權(quán)，交易總額近20億美元?！搬t(yī)藥一哥”蟄伏多年所爆發(fā)的實(shí)力不容小覷。

今年3月底，恒瑞醫(yī)藥宣布將自主研發(fā)的Lp(a)抑制劑HRS-5346在大中華區(qū)以外的全球范圍內(nèi)開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨(dú)家權(quán)利有償許可給默沙東，首付款2億美元，刷新了恒瑞醫(yī)藥近年來對外授權(quán)的首付款最高紀(jì)錄，交易金額累計(jì)可達(dá)19.7億美元。

4月7日，恒瑞醫(yī)藥又宣布，將自主研發(fā)的口服小分子促性腺激素釋放激素（GnRH）受體拮抗劑SHR7280在中國大陸地區(qū)（不含香港特別行政區(qū)、澳門特別行政區(qū)和臺(tái)灣地區(qū)）的獨(dú)家商業(yè)化權(quán)益授予德國默克集團(tuán)。這是繼雙方就PARP1抑制劑HRS-1167達(dá)成合作后，在創(chuàng)新藥領(lǐng)域的再度攜手。

據(jù)恒瑞醫(yī)藥披露，截至目前，公司已實(shí)現(xiàn)14筆創(chuàng)新藥對外授權(quán)。其中，近三年對外授權(quán)9筆，潛在交易總額約為140億美元，首付款總額約為6億美元，另獲得若干合作伙伴的股權(quán)，極大提升了公司的全球影響力。密集的BD交易，已成為恒瑞醫(yī)藥第二增長曲線。2024年，恒瑞醫(yī)藥收到德國Merck Healthcare 1.6億歐元對外許可首付款以及美國Kailera Therapeutics 1.0億美元對外許可首付款等許可合作對價(jià)，確認(rèn)為收入，利潤增加較多。

業(yè)內(nèi)有分析指出，恒瑞醫(yī)藥BD策略呈現(xiàn)四大進(jìn)化：合作階段從臨床后期前移至早期，合作對象從中小型Biotech升級(jí)為跨國藥企，交易結(jié)構(gòu)不局限于單純授權(quán)，非腫瘤項(xiàng)目正成為BD合作的新熱點(diǎn)。

2024年5月，恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新性地采取了spin-off（管線分拆）模式，將具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的GLP-1類創(chuàng)新藥HRS-7535、HRS9531、HRS-4729許可給美國Kailera Therapeutics公司，首付款加里程碑付款累計(jì)可高達(dá)60億美元，還取得Kailera公司19.9%的股權(quán)，創(chuàng)新了國內(nèi)藥企BD出海模式。在該交易中，恒瑞醫(yī)藥通過與海外一線資本合作借力出海，謀求海外臨床開發(fā)巨額費(fèi)用投入和未來收益的最大限度的平衡，既可以取得授權(quán)協(xié)議產(chǎn)品層面的收益，也可以通過持股投票權(quán)參與公司決策，并參與分成。

恒瑞醫(yī)藥表示，在對外授權(quán)模式上并不固定，出海路徑會(huì)不斷變化，根據(jù)不同的產(chǎn)品形成不同的方式。穩(wěn)步推進(jìn)國際化，是公司的長期發(fā)展戰(zhàn)略。未來，公司將以重點(diǎn)項(xiàng)目為突破口，不斷優(yōu)化國際合作模式，以全球化的視野積極探索與跨國制藥企業(yè)、創(chuàng)新型初創(chuàng)公司、創(chuàng)新投資基金、區(qū)域性領(lǐng)先藥企等多種合作伙伴的交流合作，實(shí)現(xiàn)研發(fā)成果的快速轉(zhuǎn)化，借助國際領(lǐng)先的合作伙伴覆蓋海外市場，加速融入全球藥物創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品價(jià)值最大化。

赴港上市又有新進(jìn)展，國際化步伐加速

對于藥企而言，營收代表當(dāng)下，研發(fā)管線則代表著公司的未來。從戰(zhàn)略布局來看，近年來，恒瑞醫(yī)藥提出“創(chuàng)新+國際化”雙輪驅(qū)動(dòng)戰(zhàn)略，將國際化放在了重要地位。其在研管線規(guī)模位居世界前列，但研發(fā)投入較跨國企業(yè)而言仍有較大提升空間。

為了深入推動(dòng)科技創(chuàng)新和國際化雙輪驅(qū)動(dòng)戰(zhàn)略，進(jìn)一步助力公司國際化業(yè)務(wù)的發(fā)展，恒瑞醫(yī)藥在2024年12月披露赴港上市計(jì)劃，擬發(fā)行H股股票并在香港聯(lián)合交易所有限公司主板上市，所得募集資金在扣除發(fā)行費(fèi)用后，將用于研發(fā)創(chuàng)新、產(chǎn)品商業(yè)化及公司運(yùn)營等。

據(jù)4月28日恒瑞醫(yī)藥披露，其發(fā)行境外上市外資股（H股）獲中國證監(jiān)會(huì)備案，擬發(fā)行不超過815094600股境外上市普通股并在香港聯(lián)合交易所上市。5月5日，港交所網(wǎng)站掛出恒瑞醫(yī)藥PHIP版招股書，市場解讀，這意味著恒瑞醫(yī)藥已正式通過港交所聆訊。此舉標(biāo)志著恒瑞醫(yī)藥赴港上市取得了關(guān)鍵性進(jìn)展。知情人士稱，恒瑞醫(yī)藥最快可能將于5月正式在港交所掛牌上市。

多家證券機(jī)構(gòu)研報(bào)分析認(rèn)為，恒瑞醫(yī)藥通過此次赴港上市，新募資金可直接加大研發(fā)投入，加速創(chuàng)新藥研發(fā)，有望使其競爭力進(jìn)一步提升。隨著海外BD持續(xù)兌現(xiàn)，多個(gè)品種未來可能獲得海外市場銷售分成，公司海外市場估值有望隨著國際化戰(zhàn)略的順利推進(jìn)而重塑。

4月2日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告宣布任命馮佶為新任總裁。擁有多年跨國藥企高層管理經(jīng)驗(yàn)的馮佶加盟恒瑞，被外界視為恒瑞醫(yī)藥加速創(chuàng)新轉(zhuǎn)型升級(jí)的象征，將有助于恒瑞醫(yī)藥的創(chuàng)新、國際化雙輪驅(qū)動(dòng)戰(zhàn)略進(jìn)一步落地，推動(dòng)創(chuàng)新藥全球市場開發(fā)。馮佶赴任不久就參加了在泰國曼谷舉辦的2025年國際糖尿病聯(lián)盟（IDF）世界糖尿病大會(huì)，并率隊(duì)參訪泰國公共衛(wèi)生部，旨在進(jìn)一步推動(dòng)恒瑞醫(yī)藥的國際化戰(zhàn)略布局，加強(qiáng)與東南亞地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的合作，進(jìn)一步踐行“一帶一路”倡議，加快開拓新興市場。

未來，恒瑞醫(yī)藥有望憑借豐富的在研管線、持續(xù)的創(chuàng)新能力以及不斷拓展的國際化布局，在全球醫(yī)藥市場中占據(jù)更為重要的地位，為患者帶來更多創(chuàng)新治療方案，也為股東創(chuàng)造更大價(jià)值。

新京報(bào)記者 王卡拉

校對 穆祥桐